இன் விட்ரோ கண்டறியும் காரணிகளின் நிலைத்தன்மை குறித்த உள்நாட்டு ஆராய்ச்சியின் தற்போதைய நிலை
தற்போது, பெரும்பாலான நிறுவனங்கள் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு செயல்பாட்டில் நிலைத்தன்மை ஆராய்ச்சி உள்ளடக்கத்திற்கு முக்கியத்துவம் கொடுக்கத் தொடங்கியுள்ளன, ஆனால் சில நிறுவனங்களுக்கு தயாரிப்பு பதிவு செயல்பாட்டின் போது சமர்ப்பிக்கப்பட்ட நிலைத்தன்மை ஆராய்ச்சிப் பொருட்களில் இன்னும் பல சிக்கல்கள் உள்ளன. போன்ற:
காலாவதி தேதி மற்றும் துரிதப்படுத்தப்பட்ட நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் மீது நிறுவனம் தனது ஆராய்ச்சியில் கவனம் செலுத்துகிறது, தயாரிப்பு திறப்பு, போக்குவரத்து, மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுப் பொருட்கள் மற்றும் காலிபரேட்டர்களின் ஸ்திரத்தன்மை பற்றிய ஆராய்ச்சியை புறக்கணித்து;
Different நிறுவனங்கள் வெவ்வேறு தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை ஆய்வு பொருட்களை கொண்டுள்ளன. சில நிறுவனங்கள் உலைகளின் இறுதி இரசாயன மற்றும் உயிரியல் பண்புகள் தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறதா என்பதை மட்டுமே ஆய்வு செய்கின்றன, சில நிறுவனங்கள் தோற்றத்தின், ஏற்றும் மற்றும் இடம்பெயர்வு வேகம் போன்ற உலைகளின் இயற்பியல் பண்புகளை ஆய்வு செய்கின்றன;
செல்லுபடியாகும் காலத்தின் நிலைத்தன்மை குறித்த ஆய்வில், சில நிறுவனங்கள் குறிப்பிட்ட சேமிப்பு நிலைமைகளின் கீழ் செல்லுபடியாகும் காலத்தின் இறுதி வரை சேமிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளைப் படிக்கின்றன, மேலும் சில நிறுவனங்கள் குறிப்பிட்ட சேமிப்பு நிலைமைகளின் கீழ் சேமிக்கப்படும் தயாரிப்புகளைப் படிக்கின்றன செல்லுபடியாகும் காலத்திற்கு 1, 2 மாதங்கள் அல்லது அரை வருடம் கூட;
Transport தயாரிப்பு போக்குவரத்து ஸ்திரத்தன்மை திட்டத்தின் ஆராய்ச்சியில், வெவ்வேறு உற்பத்தி நிறுவனங்களின் ஆராய்ச்சி திட்டங்களில் ஒரே தயாரிப்பின் உருவகப்படுத்தப்பட்ட போக்குவரத்து நிலைமைகள் மிகவும் வேறுபட்டவை;
Cal அளவீடுகள் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுப் பொருட்கள் அடங்கிய பொருட்களின் நிலைத்தன்மை குறித்த ஆராய்ச்சியில், சில நிறுவனங்கள் மட்டுமே ஆய்வு செய்தன "துல்லியம்" அளவுத்திருத்தங்கள் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுப் பொருட்கள், போன்ற பொருட்களின் ஆய்வை புறக்கணிக்கும் போது "ஒற்றுமை";
Exp தயாரிப்பு காலாவதி தேதியை உருவாக்கும் போது, பெரும்பாலான நிறுவனங்கள் தயாரிப்பு காலாவதி நிலைத்தன்மை ஆராய்ச்சி தரவை நம்பியுள்ளன, மேலும் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான நிறுவனங்கள் தயாரிப்பு முடுக்கம் நிலைத்தன்மை ஆராய்ச்சி தரவை நம்பியுள்ளன;
Stability ஒரே ஒரு தொகுதி தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை ஆராய்ச்சிப் பணிகள் மேற்கொள்ளப்பட்டுள்ளன, மேலும் மூன்று தொகுதிகள் தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை சோதனைகள் விதிமுறைகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மேற்கொள்ளப்படவில்லை;
Registration பதிவு மற்றும் விண்ணப்பத்தின் போது உண்மையான உற்பத்தி மாதிரிகளின் மாதிரிகளை தக்கவைப்பதற்கான குறுகிய கால வரம்பு காரணமாக, சில நிறுவனங்கள் தயாரிப்பு நிலைத்தன்மையை ஆராய உண்மையான உற்பத்தி மாதிரிகளுக்கு பதிலாக ஆரம்ப ஆய்வக ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு செயல்முறையிலிருந்து மாதிரிகளைப் பயன்படுத்துகின்றன;
Stability ஸ்திரத்தன்மை ஆய்வு பரிசோதனையின் முடிவுகளின் விளக்கம் மிகவும் பொதுவானது. உதாரணமாக, போன்ற வாக்கியங்களைப் பயன்படுத்துதல்"CV மதிப்பு 10% க்கும் குறைவாக உள்ளது" மற்றும் "தயாரிப்பு தொழில்நுட்ப தேவைகளுக்கு இணங்க", முதலியன, குறிப்பிட்ட சோதனைத் தரவு உண்மையான சோதனை முடிவுகளின் அடிப்படையில் வழங்கப்பட வேண்டும்;
Stability ஸ்திரத்தன்மை விசாரணை காலத்தின் முடிவில் உள்ள ஆராய்ச்சி தரவு மட்டுமே வழங்கப்படுகிறது, மேலும் ஸ்திரத்தன்மை விசாரணை செயல்பாட்டின் போது வெவ்வேறு காலங்களில் நிலைத்தன்மை ஆராய்ச்சி தரவு வழங்கப்படவில்லை;
6 முதல் 36 மாதங்கள் வரையிலான கிளைகோசைலேட்டட் ஹீமோகுளோபின் கண்டறியும் தயாரிப்புகளின் செல்லுபடியாகும் காலம் போன்ற ஒரே வகை தயாரிப்புகளின் செல்லுபடியாகும் காலத்திற்கு வெவ்வேறு நிறுவனங்கள் சீரற்ற தேவைகளைக் கொண்டுள்ளன.
